无菌医疗器械包装常用的包装材料及包装形式

2020-08-08 09:25

一、无菌医疗器械包装常用的材料:

1. 易剥离/不可剥离材料

通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、Tyvek;薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。

2. 立体成形材料/平面非成形材料

这类材料又可细分三类:(1)热塑成形的医用泡罩,透明性好,可成形性极佳、形状保持力极优,物理性好,转交成形良好。(2)尼龙薄膜,成形性良好,物理性佳,转交成形良好,但是形状保持力不足。(3)由聚烯烃做成的膜,仅适用于软质产品适用。

3. 袋或小袋材料

一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。

为了确保产品的无菌保证水平,无菌医疗器械生产厂家必须对医用包装材料进行严格的选择。作为无菌医疗包装生产企业也必须严格控制医用包装生产过程。


医用吸塑包装盒

二、鉴于常用的这三类包装材料,医疗器械无菌包装形式又可大致分为如下三类形式:

软吸塑成型-填充-热封包装系统;适用产量较大的一、二类医疗器械产品,如各种注射器、医用导管插管等,以及简单的三类医疗器械,典型的如静脉留置针等。

无菌吸塑盒-盖材包装系统:这类医疗包装是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封。

类袋体包装系统:如纸塑袋,纸袋,带Tyyek的铝箔复合袋等产品。在国内,这些产品中如顶头袋及中封袋,由于对透气窗口的特殊设计,节约了材料成本,受到很多医疗器械企业的欢迎。

——责任编辑:方位无菌包装

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