无菌医疗器械的初包装是维持器械无菌有效性的重要屏障

2019-11-16 11:32
无菌医疗器械的初包装是维持器械无菌有效性的重要屏障,医疗器械产品在使用前会经历包装→灭菌→存储→运输或包装→灭菌→运输→存储等过程,其中灭菌、存储、运输过程的预期风险会对热封强度造成影响,其中密封的强度是维持封边完整性主要因素,因此需制定无菌包装热封强度的最小值。(如6.5N/15mm)


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