医用泡罩包装需符合无菌医疗器械包装的专业要求有哪些?

2019-10-14 14:12
无菌医疗器械包装(医用泡罩包装)是无菌医疗器械产品密不可分的组成部分,对于保障产品的安全性和有效性发挥着至关重要的作用。无菌医疗器械包装不同于一般工业产品的包装,需要符合无菌医疗器械包装标准和法规中有关安全有效的一系列专用要求:
1.首先是微生物屏障要求;
2.其次是灭菌适应性要求;
3.再次是无菌医疗器械包装的安全性和相关性能要求;
4.最后,包装材料要满足一系列物理和化学特性的要求,如耐用性要求、包装成型和密封过程要求、稳定性试验要求等。
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